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        什么是UKCA?

        UKCA全稱United Kingdom Conformity Assessed,是英國脫歐后推出的新產品認證,進入英國市場的電子電氣產品需要通過英國法規下的標準測試,獲得UKCA認證證書,產品打上UKCA標志,以替代歐盟CE標志在英國市場的使用。

        UKCA是英國合格認定(UK Conformity Assessed)的簡稱。2019年2月2日,英國政府公布了在無協議脫歐的情況下將會采用UKCA標志方案,3月29日之后,對英國的貿易將根據世界貿易組織(WTO)的規則進行。

        英國政府宣布推出新合格標志UKCA(代表已獲英國合格評定)。汽車、航空航天、醫藥產品、醫療器械、化學品,以及受國家法規管制的物品(非協調物品)等特定產品在英國脫歐后再在英國市場銷售時,將不可以繼續使用歐盟規范及符合性標志。

        UKCA執行時間:

        ● 2021年1月1日之前

        投放英國市場的產品,可以繼續使用歐盟CE標志,無需做標志更新。

        ● 2021年1月1日起

        可以使用UKCA標志。

        ● 2022年1月1日之前

        為期一年的過渡期,市場仍可以使用CE標志,但需要逐步過渡。

        ● 2022年1月1日起

        英國將不承認CE標志,產品需要符合英國相關規則,帶UKCA標志,才可以在英國銷售。
        UKCA認證
        UKCA開啟使用日期:

        大家都知道,目前英國已經脫歐了,正處于脫歐過渡期中,該過渡期將到2020年年底為止。根據英國政府9月1日的公告可知,自2021年1月1日開始,UKCA標志將正式開啟使用。大多數目前在CE標志管控范圍內的產品將來如果要出口到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭),都必須加貼UKCA標志。

        UKCA將作為英國市場產品強制準入標志。而對于大多數產品而言,CE標志在2022年1月1日之后將不再作為英國市場的準入標志。而所有相關產品均須符合”BS”開頭的英國國家標準?;谝陨瞎?,對于繼續出口產品到英國市場(英格蘭,威爾士以及蘇格蘭)企業需要盡快行動起來了!

        UKCA法規與EU法規對比:

        英國進口商需確保進入英國市場的產品具備符合性評估技術文檔、英國符合性聲明(UK DoC)、制造商符合性聲明DoC,產品上需標識英國進口商的公司名稱地址、聯系信息和UKCA標志。

        備注:

        A、符合性評估技術文檔應使用英國指定的標準(BS標準)。

        B、英國符合性聲明(UK DoC)應羅列英國的法規。

        C、加貼UKCA標志的產品須由制造商或其授權代表簽署英國符合性聲明(UK DoC)。

        D、英國符合性聲明(UK DoC)所需的信息與歐盟符合性聲明(EU DoC)當前所需的信息基本相同。

        E、技術文檔和符合性聲明DoC需在產品投放市場后保存10年。

        現在產品出口英國認證方式:

        1)對于目前持有公告機構簽發CE證書的制造商,在2023年6月30日,可以繼續使用CE證書將產品出口到英國(UK)市場。在2023年6月30日之后,還可以繼續出口到英國的北愛爾蘭(NI)市場,而不再能出口到GB(英格蘭、蘇格蘭和威爾士)市場。

        所以,從2023年7月1日開始,原來需要通過公告機構CE證書出口的醫療器械,要繼續出口到GB市場,需要取得獲認可的英國認證機構簽發的UKCA的證書。

        2)對于自我宣告類產品(依據MDD指令和IVDD指令),在2021年1月1日開始就可以按照UK MDR2002的要求來準備技術文件和相關支持性材料,以完成自我宣告,加貼CE標記。

        3)也可以直接做UKCA認證。
        英國UKCA認證
        UKCA認證如何辦理?

        UKCA標志和CE標志一樣,都是由制造商負責確保產品符合法令規定的標準,并按照規定程序進行自我聲明后,在產品上做相應的標志。制造商可以尋求有資質的第三方實驗室(深圳環測威檢測機構)的測試來證明產品符合相關標準,并出具符合性證明AoC,以此為基礎做制造商的自我聲明DoC。DoC上需要包含制造商名稱和地址,產品的型號等關鍵參數信息。

        UKCA認證將代替目前歐盟實行的CE認證,絕大部分產品將納入到UKCA認證范圍中。在電器產品市場準入方面,繼續實行CE標志方案。一旦英國脫歐,現有的英國認證機構將自動升級為UKCA NB機構,并在英國版的NANDO數據庫(Notified and Designated Organisations)中列出,4位數的NB編號將不變,以便用于識別NB機構認可的已經在使用或在市場上流通的CE標記產品。英國在2019年初對其它歐盟NB機構開始開放申請,得到授權才可為UKCA NB機構,發放NB證書。

        如何使用UKCA標志?

        UKCA標志的合格評定程序與CE標志所要求的大致相同。標志的高度至少為5mm(除非相關法律規定了不同的最小尺寸),而且標志清晰可見,自2023年1月1日起產品必須永久附著。

        需要注意的有:

        A、在英國指定一個授權代表或負責人,從2021年1月1日起,英國將不再承認在歐盟的授權代表和負責人。

        B、UKCA標志有過渡性措施,2023年1月1日前,可以選擇將UKCA標志加貼在產品或隨附文件上。從2023年1月1日起,在大多數情況下,UKCA標志必須直接貼在產品上。

        C、對于采用自我符合性聲明的方式來加貼CE標志的產品,允許采用同樣的方式來加貼UKCA標志。

        D、既在英國,也在歐盟銷售的產品,在同時滿足英國和歐盟法規且互不遮擋的情況下,可以在產品上同時使用CE和UKCA標志。

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